Market Access Accès au marché produits services de santé Nextep

« Assurer l’atteinte de vos objectifs en termes de prix, de remboursement et de délais d’accès au marché pour vos produits de santé réglementés »

Face à la complexité et aux contraintes sans cesse renouvelées des procédures d’accès au marché auxquelles les firmes sont confrontées, une adaptation et une optimisation de leur stratégie est désormais nécessaire.

Nos spécificités

-Un savoir faire en gestion de projets nationaux ou européens : décryptage des phases clés, élaboration des plannings, constitution des groupes de travail et d’expertise, suivi des objectifs
-Un accompagnement et un conseil dans l’ensemble du cheminement administratif, réglementaire et médico-économique de vos dossiers pour tous types de produit de santé (produit pharmaceutique, biologique, matériel ou dispositif médical…)
-Une expertise dans la rédaction des dossiers destinés aux administrations et aux décideurs en Santé (Commission de la Transparence, CEPS, CNEDiMTS,…)

Challenge de la stratégie « Market Access » (prix/délai)
Optimisation de l’ensemble des phases réglementaires (statut du produit, procédures adaptées et prise en charge : ville/hôpital, double dispensation, « fast-track », liste T2A et/ou Rétrocession, dépôt de prix, passage ATU/AMM le cas échéant)
Rédaction ou audit et validation des dossiers clés pour l’accès au remboursement : Note d’intérêt thérapeutique (Commission de la Transparence), Dossier Médico-Technique (CNEDiMTS) et Note d’intérêt économique (CEPS).
Validation, justification et renforcement de l’argumentation du prix demandé
Anticipation des engagements avec le CEPS (réflexion très en amont sur la typologie des engagements, modélisation de leurs coûts relatifs et analyse du « trade-off » prix/délai)
Lobbying et accompagnement lors de la négociation avec le CEPS
Élaboration de stratégie de défense : phases de renégociation ou de réinscription, menaces de baisses de prix ou de déremboursement, remise en cause du rapport bénéfice/risque...