Le mois de mai doit marquer le lancement opérationnel de l’Initiative Médicaments Innovants (IMI), consortium construit par la Commission et l’EFPIA (1) en vue de catalyser la recherche pharmaceutique européenne sur un mode de partenariat public/privé. Karen Strandgaard, qui dirige à l’EFPIA le Comité des Directeurs de Recherche directement impliqué dans la gestion de l’IMI, détaille ici les attentes et les prochaines étapes de ce programme aux objectifs ambitieux, qui doit replacer l’industrie européenne sur les rails internationaux de l’innovation thérapeutique.

Qu’est-ce qui différencie l’IMI des autres projets concernant la R&D pharmaceutique européenne ?

Sa spécificité est incontestablement son ampleur. C’est le premier projet à réunir 26 entreprises (2) pour lutter contre les goulots d’étranglement de l’accès au marché et de l’innovation pharmaceutique. Notre démarche est proactive sur la recherche : partant de la façon dont les médicaments sont développés aujourd’hui, elle cherche à apporter de nouveaux outils et à proposer des process améliorés aux laboratoires. Le but de l’IMI, grâce à la collaboration de l’EFPIA et de la Commission européenne, est de réunir les moyens dont ne disposent pas les laboratoires individuellement pour accroître la compétitivité de la R&D biopharmaceutique européenne et la replacer dans la course internationale. 

Comment a-t-elle été créée?

Après avoir placé la recherche biopharmaceutique en tête des priorités stratégiques pour renforcer la compétitivité européenne, la Commission a décidé de soutenir les projets en leur accordant les moyens qui leur manquaient. Elle a confié la poursuite du projet à l’EFPIA, qui a mis sur pieds un Comité des Directeurs de Recherche, composé d’industriels, en le chargeant de la direction stratégique du projet IMI et de son succès. L’EFPIA a ensuite défini une liste de pathologies prioritaires (3) sur lesquelles il était le plus cohérent de collaborer entre public et privé pour promouvoir la sécurité et l’efficacité des médicaments et de leur processus de développement. Ensuite, la Commission et l’EFPIA ont élaboré la “Joint Technology Initiative” destinée à mettre en place l’agenda stratégique de l’IMI.

L’IMI sera cofinancé par la Commission et l’industrie à hauteur de 2Mds€ d’ici 2013. Quels sont les bénéfices attendus de l’IMI pour les industriels, et de quelle façon peuvent-ils rejoindre le projet ?

Tous les membres de l’EFPIA font déjà partie intégrante du projet IMI. D’autres laboratoires seront amenés à rejoindre le projet par appels d’offres dans les prochaines semaines. Le projet est ambitieux et porteur de nombreux atouts pour les industriels, en leur donnant par exemple accès à de nouveaux outils de gestion de développement produit, ou encore en les aidant à prendre des décisions stratégiques basées sur une meilleure connaissance et anticipation des coûts d’essais cliniques. Finalement, on comprendra mieux pourquoi tel produit est efficace sur un patient et pas sur un autre, ce qui permettra d’attribuer des traitements plus ciblés. Le premier véritable bénéfice devrait se constater sur les bio-marqueurs, pour mesurer l’intérêt de certaines interventions.

Quelles seront les dates-clefs du projet ?

Nous espérons que l’appel d’offres sera publié au début du mois de mai 2008 afin qu’une short-list se dégage fin 2008 et que les projets sélectionnés puissant démarrer début 2009. Le calendrier sera le même tous les ans jusqu’à la fin du 7ème Programme-cadre de Recherche et Développement (PCRD) dont nous dépendons, en 2013. Le premier projet pourrait aboutir en trois ou cinq ans.

Pensez-vous que l’IMI puisse influencer la création d’initiatives mondiales du même type, entre l’Europe et les Etats-Unis ou l’Asie par exemple, pour accélérer encore les réponses aux attentes des patients ?

Des initiatives similaires existent déjà, notamment aux Etats-Unis avec le Critical Path Initiative. Mais en l’occurrence, les autorités européennes et les industriels cherchent à développer la compétitivité du marché européen au regard des marchés étrangers, ce qui implique de préserver notre indépendance. Et du point de vue du patient, toutes les démarches d’innovation pharmaceutique, qu’elles soient globales ou régionales, sont de toute façon bénéfiques pour le patient.

                                                                                            Propos recueillis par Julie Rey

(1) European Federation of Pharmaceutical Industries Associations
(2) Membres : Lundbeck ; Bayer Healthcare ; Esteve ; Servier ; Johnson & Johnson ; Chiesi Farmaceutici ; Schering ; Novartis ; Merck & Co ; GSK ; Genzyme ; Hoffmann - La Roche ; Novo Nordisk ; Pierre Fabre ; AstraZeneca ; Wyeth ; Boehringer Ingelheim ; Sanofi-Aventis ; Elli Lilly ; Novartis vaccines ; Pfizer ; Solvay ; Merck KgaA ; UCB
(3) Maladies neuro-dégénératives et maladies du métabolisme prioritaires en 2008 ; Cancers, pathologies inflammatoires et maladies infectieuses par la suite.